智飛生物卡介菌純蛋白衍生物進入I期臨床試驗

億歐大健康10月23日訊，智飛生物昨日晚間公告稱，其全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的卡介菌純蛋白衍生物于近日在武漢市傳染病醫(yī)院和四川省內(nèi)江市疾病預(yù)防控制中心同時開始I期臨床試驗；“皮內(nèi)注射用卡介苗（BCG）”在四川省內(nèi)江市疾病預(yù)防控制中心開始I期臨床試驗。

其中，卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）是智飛生物開發(fā)的全新工藝產(chǎn)品。預(yù)期該產(chǎn)品的結(jié)核菌素皮膚試驗（TST）可用于結(jié)核病的輔助診斷、結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查及卡介苗（BCG）接種后機體免疫反應(yīng)的監(jiān)測。該產(chǎn)品于2018年12月28日公告獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《臨床試驗通知書》。

而皮內(nèi)注射用卡介苗（BCG）是智飛生物開發(fā)的全新工藝和配方的疫苗。預(yù)期該產(chǎn)品將作為6歲以上TST陰性人群預(yù)防結(jié)核病用疫苗。該產(chǎn)品于2018年7月6日公告獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批件》。